Clinipower Finland Oy es una organización especializada en productos de software como dispositivos médicos (SaMD). Clinipower ayuda a las organizaciones del sector de la tecnología sanitariaa desarrollar su capacidad de cumplimiento normativo y a crear productos que satisfagan los requisitos de los distintos mercados, tanto desde el punto de vista normativo como en lo que respecta a la competitividad de los productos.
Las áreas de especialización de Clinipower son la gestión de la calidad de los dispositivos médicos (ISO 13485), la certificación CE, el diseño de la usabilidad, así como la gestión de riesgos y la seguridad del paciente. Su oferta de servicios incluye, entre otros, los servicios de un responsable de calidad externo, pruebas de usabilidad y apoyo en el desarrollo de productos y los procesos normativos. Clinipower también realiza estudios de mercado para apoyar la comercialización: análisis de mercado, estudios de sustituciones, evaluaciones de acceso al mercado y búsqueda de socios.
Clinipower sigue de cerca la evolución de la normativa en materia de inteligencia artificial y dispositivos médicos digitales, así como las repercusiones del Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EHDS) en sus estrategias de producto. Clinipower participa en varios proyectos de la UE, en los que representa el punto de vista de las pymes y de las tecnologías innovadoras. Clinipower participa, entre otros, como socio en el proyecto ManagiDiTH, que desarrolla un programa de máster sobre la transformación digital de la asistencia sanitaria; en el proyecto XiA, que promueve los conocimientos sobre los estándares de interoperabilidad de la salud digital en apoyo de la aplicación del EHDS;, y en el proyecto EU4MEDTECH, que desarrolla un marco europeo para la generación y evaluación de la evidencia clínica de los dispositivos médicos de alto riesgo y los dispositivos de diagnóstico in vitro (IVD) a lo largo de todo su ciclo de vida.
En el ámbito de la tecnología sanitaria, el camino de la innovación hacia el éxito internacional puede ser largo. Clinipower conoce bien ese camino y sabe cómo ayudarle en cada paso del mismo.
