Clinipower Finland Oy on asiantuntijaorganisaatio, joka on erikoistunut ohjelmistotuotteisiin lääkinnällisinä laitteina (SaMD). Clinipower auttaa terveysteknologia-alan organisaatioita rakentamaan vaatimustenmukaisuuskykyä sekä kehittämään tuotteita, jotka täyttävät eri markkina-alueiden vaatimukset, niin sääntelynäkökulmasta kuin tuotekilpailukyvynkin kannalta.
Clinipowerin ydinosaamista ovat lääkintälaitteiden laadunhallinta (ISO 13485), CE-sertifiointi, käytettävyyssuunnittelu sekä riskienhallinta ja potilasturvallisuus. Palvelutarjontaan kuuluvat mm. ulkoistetun laatupäällikön palvelut, käytettävyystestaus sekä tuotekehityksen ja sääntelyprosessien tuki. Clinipower kartoittaa myös markkinoita kaupallistamisen tueksi: markkina-analyysejä, substituutioselvityksiä, markkinapääsyn arviointeja ja kumppanihakuja.
Clinipower seuraa aktiivisesti tekoälyä ja digitaalisia lääkinnällisiä laitteita koskevan sääntelyn kehitystä sekä Euroopan terveysdata-avaruuden (EHDS) vaikutuksia tuotestrategioihin. Clinipower osallistuu useisiin EU-hankkeisiin, joissa se edustaa pk-yritysten ja innovatiivisten teknologioiden näkökulmaa. Clinipower on mukana partnerina muun muassa ManagiDiTH-hankkessa, joka kehittää terveydenhuollon digitaalisen transformaation maisteriohjelmaa, XiA-hankkessa, joka edistää digitaalisen terveyden yhteentoimivuusstandardien osaamista EHDS:n toimeenpanon tueksi, sekä EU4MEDTECH-hankkeessa, joka kehittää eurooppalaista kehikkoa korkean riskin lääkinnällisten laitteiden ja IVD-laitteiden kliinisen näytön tuottamiseen ja arviointiin koko elinkaaren ajalta.
Terveysteknologiassa innovaation matka kansainväliseen menestykseen voi olla pitkä. Clinipower tuntee tien ja osaa auttaa joka mutkassa.
