Clinipower Finland Oy är en expertorganisation som specialiserat sig på mjukvaruprodukter som klassas som medicintekniska produkter (SaMD). Clinipower hjälper organisationer inom hälsoteknikatt bygga upp sin förmåga att uppfylla krav samt att utveckla produkter som uppfyller kraven på olika marknadsområden, både ur ett regleringsperspektiv och med avseende på produktens konkurrenskraft.
Clinipowers kärnkompetenser är kvalitetsledning för medicintekniska produkter (ISO 13485), CE-certifiering, användbarhetsdesign samt riskhantering och patientsäkerhet. Tjänsteutbudet omfattar bland annat tjänster från en extern kvalitetschef, användbarhetstestning samt stöd för produktutveckling och regleringsprocesser. Clinipower kartlägger även marknaden för att stödja kommersialiseringen: marknadsanalyser, undersökningar av substitut, bedömningar av marknadstillträde och sökande efter samarbetspartner.
Clinipower följer aktivt utvecklingen av regelverket kring artificiell intelligens och digitala medicintekniska produkter samt hur det europeiska hälsodataområdet (EHDS) påverkar produktstrategierna. Clinipower deltar i flera EU-projekt där företaget företräder små och medelstora företags och innovativa teknologiers perspektiv. Clinipower deltar bland annat som partner i ManagiDiTH-projektet, som utvecklar en masterutbildning inom digital transformation inom hälso- och sjukvården, i XiA-projektet, som främjar kompetens inom interoperabilitetsstandarder för digital hälsa till stöd för genomförandet av EHDS, samt i EU4MEDTECH-projektet, som utvecklar ett europeiskt ramverk för att ta fram och utvärdera kliniska bevis för medicintekniska produkter med hög risk och IVD-produkter under hela deras livscykel.
Inom hälsotekniken kan vägen från innovation till internationell framgång vara lång. Clinipower känner till vägen och kan hjälpa till vid varje sväng.
