Clinipower Finland Oy, le tout dernier membre du réseau CleverHealth, aide les développeurs de technologies de la santé à s’implanter sur le marché européen en leur apportant son expertise en matière de réglementation et une solide connaissance du secteur. Fondée en 2015, Clinipower accompagne les entreprises qui développent des innovations numériques dans le domaine de la santé, notamment dans la mise en conformité avec les exigences et les procédures d’homologation de l’UE, ainsi que dans la d’intégrer ces nouvelles solutions dans les environnements cliniques quotidiens et les systèmes existants.
Maija Laukkanen, fondatrice et directrice générale de Clinipower, travaille depuis longtemps dans le domaine des technologies de la santé, notamment pendant une vingtaine d’années chez GE Healthcare, et s’intéresse tout particulièrement à la manière dont les données peuvent être exploitées dans la pratique clinique. Pekka Kola, expert senior, possède une expérience dans les systèmes d’information dédiés aux soins intensifs et dans l’évaluation de la qualité des soins de santé. HUS et CleverHealth Network leur sont familiers à tous les deux, et Clinipower a participé à plusieurs projets du CHN.
L’activité principale de l’équipe pluridisciplinaire de Clinipower est le conseil, complétée par la participation à des projets de l’UE. M. Laukkanen précise que l’entreprise ne se consacre pas au développement de produits, mais qu’elle accompagne les organismes de développement de produits, notamment en matière de conformité aux exigences européennes relatives aux dispositifs médicaux et aux solutions de santé numériques, ainsi que dans l’interprétation et la mise en œuvre pratique de la réglementation aux différentes étapes du cycle de vie des logiciels.
Pourquoi CHN et qu’apporte Clinipower au réseau ?
Au sein de la communauté CHN, Clinipower accorde une grande importance au réseautage et à l’apprentissage : les besoins de développement de CHN découlent d’un environnement réel et de besoins concrets. Il est important pour l’entreprise de participer à des projets dans lesquels les solutions sont testées et validées dans le cadre du travail clinique quotidien. Clinipower apporte au réseau son expertise diversifiée en matière de gestion de la qualité, de réglementations ayant une incidence sur la numérisation des soins de santé (notamment le marquage CE, le règlement MDR, le règlement sur l’IA et les exigences découlant de l’EHDS) ainsi qu’aux processus de commercialisation. Clinipower s’efforce de mettre en pratique les enseignements tirés des projets européens, notamment pour soutenir les PME. L’objectif est de faciliter la mise en œuvre de nouvelles solutions, tant en Finlande qu’à l’échelle mondiale.
Maija Laukkanen considère que l’efficacité est un aspect essentiel : l’objectif est que les technologies de la santé apportent un réel bénéfice au secteur de la santé, et non pas seulement une valeur de nouveauté. L’impact de la numérisation et ses répercussions sur les coûts font l’objet d’évaluations de plus en plus fréquentes, ce qui facilite à la fois la prise de décision des organismes acheteurs et la commercialisation des solutions.
L’objectif est de parvenir ensemble à des avancées significatives au niveau international, à l’échelle du système, ainsi qu’à des solutions concrètes pour le marché. Lorsque l’expertise solide en matière de numérisation des soins de santé, une bonne gestion commerciale et de produit, la prise en compte précoce des réglementations, la mise en œuvre et une approche axée sur l’efficacité vont de pair, les organisations finlandaises sont mieux à même que jamais de mettre au point des solutions adaptées au marché numérique des soins de santé de l’UE, en pleine harmonisation.
