CleverHealth Networks senaste medlem, Clinipower Finland Oy, hjälper utvecklare av hälsoteknik att ta sig in på EU-marknaden genom att erbjuda kompetens inom regelverk och gedigen branschkunskap. Clinipower, som grundades 2015, stöder företag som utvecklar digitala hälsoinnovationer, särskilt när det gäller att uppfylla EU:s krav och erhålla godkännanden samt hur nya lösningar anpassas till den dagliga kliniska verksamheten och befintliga system.
Maija Laukkanen, grundare och VD för Clinipower, har länge arbetat inom hälsoteknik, däribland cirka 20 år hos GE Healthcare, och är särskilt intresserad av hur data kan utnyttjas i det kliniska arbetet. Seniorkonsulten Pekka Kola har en bakgrund inom informationssystem för intensivvård och mätning av vårdkvalitet. Både HUS och CleverHealth Network är välbekanta för dem båda, och Clinipower har deltagit i flera CHN-projekt.
Kärnverksamheten för Clinipowers tvärvetenskapliga team är konsultverksamhet, som kompletteras av deltagande i EU-projekt. Laukkanen påpekar att företaget inte bedriver produktutveckling, utan stöder produktutvecklingsorganisationer, till exempel när det gäller EU:s krav på medicintekniska produkter och digitala hälsolösningar samt tolkning och tillämpning av regelverket i praktiken under programvarans olika livscykelstadier.
Varför CHN och vad tillför Clinipower till nätverket?
Inom CHN-gemenskapen värdesätter Clinipower nätverkande och lärande: CHN:s utvecklingsbehov växer fram ur en verklig miljö och praktiska behov. För företaget är det viktigt att delta i projekt där lösningar testas och valideras i det dagliga kliniska arbetet. Clinipower bidrar till nätverket med sin mångsidiga kompetens inom kvalitetshantering, regleringar som påverkar digitaliseringen av hälso- och sjukvården (bl.a. CE-märkning, MDR-förordningen, AI-förordningen och de krav som EHDS medför) samt kommersialiseringsprocesser. Clinipower strävar efter att omsätta de lärdomar som samlats in i EU-projekt i praktiken, särskilt till stöd för små och medelstora företag. Målet är att underlätta implementeringen av nya lösningar både i Finland och globalt.
Maija Laukkanen ser effekt som en viktig fråga: målet är att hälsotekniken ska ge verkliga fördelar för hälso- och sjukvården, inte bara ett nyhetsvärde. Effektiviteten och kostnadseffekterna av digitaliseringen utvärderas i allt större utsträckning, vilket underlättar både beslutsfattandet hos upphandlingsorganisationerna och kommersialiseringen av lösningarna.
Förhoppningen är att tillsammans åstadkomma internationellt betydelsefulla framsteg på systemnivå och konkreta lösningar för marknaden. När gedigen kompetens inom digitalisering av hälso- och sjukvården, god affärs- och produktledning, tidigt beaktande av regelverk, implementering och effektbaserat tänkande går hand i hand, har finska organisationer ännu bättre förutsättningar att utveckla lösningar som passar EU:s alltmer harmoniserade digitala hälso- och sjukvårdsmarknad.
