CleverHealth Networkの最新メンバーであるClinipower Finland Oyは、規制に関するノウハウと業界に関する豊富な専門知識を提供することで、ヘルスケア技術の開発企業がEU市場に進出できるよう支援しています。 2015年に設立されたClinipowerは、デジタルヘルス分野のイノベーションを開発する企業に対し、特にEUの要件や承認取得のプロセスを支援するとともに、 新しいソリューションを日常の臨床現場や既存のシステムにどのように適合させるかという点においても支援を行っています。
Clinipowerの創業者兼CEOであるマイヤ・ラウッカネン氏は、GEヘルスケアでの約20年間を含め、長年にわたりヘルスケア技術の分野に携わってきました。 臨床業務においてデータをどのように活用できるかについて、特に強い関心を持っています。シニアエキスパートのペッカ・コラ氏は、集中治療の情報システムや医療の質の測定に関するバックグラウンドをお持ちです。 HUSとCleverHealth Networkは両者ともよく知っており、ClinipowerはCHNの多くのプロジェクトに参加してきました。
Clinipowerの多分野にわたるチームの中核となる活動はコンサルティングであり、EUプロジェクトへの参加がこれを補完しています。ラウッカネン氏は、同社は製品開発を行っておらず、 むしろ、医療機器やデジタルヘルスソリューションなどの分野において、EUの要件や規制の解釈、およびソフトウェアのライフサイクルの各段階における実務への適用について、製品開発組織を支援していると述べています。
なぜCHNなのか、そしてClinipowerがネットワークにもたらすものとは
CHNコミュニティにおいて、Clinipowerはネットワークの構築と学びを重視しています。CHNの発展に必要な要素は、実際の現場環境や実務上のニーズから生まれています。 当社にとって、日々の臨床業務においてソリューションがテストされ、検証されるプロジェクトに参加することは重要です。 Clinipowerは、ネットワークに対し、品質管理、医療のデジタル化に影響を与える規制（CEマーク、MDR規則、 AI規則、およびEHDSがもたらす要件など）や、商品化プロセスに関して、多岐にわたる専門知識を提供します。Clinipowerは、EUプロジェクトで得た知見を、特に中小企業を支援するために実践に移すことを目指しています。 その目的は、フィンランド国内のみならず世界中で、新しいソリューションの導入を円滑に進めることにあります。
マイヤ・ラウッカネン氏は、効果を重要な要素と捉えています。目標は、ヘルスケア技術が単なる目新しさだけでなく、医療に真の利益をもたらすことです。 デジタル化の効果やコストへの影響は、ますます評価されるようになっており、これは調達機関の意思決定とソリューションの商用化の両方を後押ししています。
国際的に意義のある、システムレベルでの進展と、市場に向けた具体的な解決策を共に実現することを目指しています。 医療のデジタル化に関する高度な専門知識、優れた事業運営および製品管理、規制への早期対応、導入、そして効果重視の考え方が密接に結びつくことで、 フィンランドの組織は、EUの統合が進む医療デジタル市場に適したソリューションを構築するための、これまで以上に優れた条件を備えることになります。
