Clinipower Finland Oy, das neueste Mitglied des CleverHealth Network, unterstützt Entwickler von Gesundheitstechnologien beim Eintritt in den EU-Markt durch regulatorisches Know-how und fundierte Branchenkenntnisse. Das im Jahr 2015 gegründete Unternehmen Clinipower unterstützt Unternehmen, die digitale Gesundheitsinnovationen entwickeln, insbesondere bei der Erfüllung der EU-Anforderungen und der Erlangung von Zulassungen sowie dabei, neue Lösungen in den klinischen Alltag und in bestehende Systeme integriert werden können.
Maija Laukkanen, Gründerin und Geschäftsführerin von Clinipower, ist seit langem im Bereich der Gesundheitstechnologie tätig, darunter rund 20 Jahre bei GE Healthcare, und interessiert sich besonders dafür, wie Daten in der klinischen Arbeit genutzt werden können. Der leitende Experte Pekka Kola verfügt über Erfahrung im Bereich der Informationssysteme für die Intensivmedizin sowie bei der Messung der Qualität im Gesundheitswesen. HUS und das CleverHealth Network sind beiden bekannt, und Clinipower war an zahlreichen CHN-Projekten beteiligt.
Der Schwerpunkt der Tätigkeit des interdisziplinären Teams von Clinipower liegt in der Beratung, ergänzt durch die Beteiligung an EU-Projekten. Laukkanen erklärt, dass das Unternehmen keine Produktentwicklung betreibt, sondern Produktentwicklungsorganisationen unterstützt, beispielsweise bei der Einhaltung der EU-Anforderungen für Medizinprodukte und digitale Gesundheitslösungen sowie bei der Auslegung und praktischen Anwendung der Vorschriften in den verschiedenen Phasen des Software-Lebenszyklus.
Warum CHN und was bringt Clinipower in das Netzwerk ein?
In der CHN-Gemeinschaft legt Clinipower großen Wert auf Vernetzung und Lernen: Die Entwicklungsbedürfnisse von CHN ergeben sich aus dem realen Umfeld und den praktischen Anforderungen. Für das Unternehmen ist es wichtig, an Projekten mitzuwirken, in denen Lösungen im klinischen Alltag getestet und validiert werden. Clinipower bringt in das Netzwerk sein vielseitiges Fachwissen in den Bereichen Qualitätsmanagement, für die Digitalisierung im Gesundheitswesen relevante Vorschriften (u. a. CE-Kennzeichnung, MDR-Verordnung, KI-Verordnung und die Anforderungen des EHDS) sowie in Bezug auf Kommerzialisierungsprozesse ein. Clinipower ist bestrebt, die in EU-Projekten gewonnenen Erkenntnisse insbesondere zur Unterstützung von KMU umzusetzen. Ziel ist es, die Einführung neuer Lösungen sowohl in Finnland als auch weltweit zu vereinfachen.
Maija Laukkanen misst der Wirksamkeit große Bedeutung bei: Das Ziel besteht darin, dass Gesundheitstechnologie einen echten Nutzen für das Gesundheitswesen bringt und nicht nur einen Neuheitswert. Die Wirksamkeit und die Kostenauswirkungen der Digitalisierung werden zunehmend bewertet, was sowohl die Entscheidungsfindung der Beschaffungsorganisationen als auch die Kommerzialisierung von Lösungen unterstützt.
Unser Ziel ist es, gemeinsam international bedeutende Fortschritte auf Systemebene sowie konkrete Lösungen für den Markt zu erzielen. Wenn fundiertes Fachwissen im Bereich der Digitalisierung des Gesundheitswesens, eine gute Geschäfts- und Produktführung, die frühzeitige Berücksichtigung regulatorischer Rahmenbedingungen sowie die Umsetzung und das Wirkungsdenken Hand in Hand gehen, verfügen finnische Organisationen über noch bessere Voraussetzungen, um Lösungen zu entwickeln, die für den sich vereinheitlichenden digitalen Gesundheitsmarkt der EU geeignet sind.
